山東藥監(jiān)五分局全面推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)

  近日，山東省藥監(jiān)局五分局按照全省統(tǒng)一部署，全面推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品追溯體系建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制。五分局聯(lián)合轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦集中培訓(xùn)，及時(shí)向企業(yè)解讀相關(guān)政策文件，邀請(qǐng)追溯系統(tǒng)開(kāi)發(fā)公司的專家向企業(yè)培訓(xùn)追溯平臺(tái)的使用操作，培訓(xùn)零售連鎖總部的負(fù)責(zé)人和追溯系統(tǒng)管理人員70余人。結(jié)合日常監(jiān)管，詳細(xì)了解企業(yè)藥品追溯系統(tǒng)的對(duì)接、使用情況，對(duì)于在追溯碼掃描、數(shù)據(jù)上傳以及軟件融合等方面遇到的困難，現(xiàn)場(chǎng)“把脈問(wèn)診”“手把手”指導(dǎo)解決對(duì)策。

  加強(qiáng)藥品追溯體系建設(shè)調(diào)度工作，實(shí)行專人負(fù)責(zé)制，堅(jiān)持周查看、月調(diào)度，每周查看追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)，每月調(diào)度驗(yàn)證率，發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證率偏低的企業(yè)，立即通知企業(yè)查明原因采取整改措施。將企業(yè)追溯情況納入日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，實(shí)行企業(yè)負(fù)責(zé)人、法定代表人負(fù)責(zé)制，對(duì)推進(jìn)不力的企業(yè)進(jìn)行約談，要求限期整改，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

  五分局還加強(qiáng)工作統(tǒng)籌謀劃，積極探索建立藥品追溯體系長(zhǎng)效協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)與轄區(qū)各市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)的聯(lián)合互動(dòng)和信息共享，充分利用“碼上放心”“碼上稽查”等智慧監(jiān)管手段，不斷提升監(jiān)管質(zhì)效，規(guī)范行業(yè)秩序，為藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。